药师指导：药物分析学应试技巧

药物分析是研究药物和各种制剂的有效成分的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检验和含量测定的学科。复习药物分析时，要注意以下几点。对药物分析基础知识的要求:对于药物分析人员来说，在掌握药物分析原理和操作技能的基础上，要正确理解药典和药典的规定。比如药典的内容包括那些方面，各条款的注意事项，附录中规定的片剂通则中规定的重量差异，崩解时限，高效液相色谱中反相色谱常用的固定相，药典中标准品、对照品和供试品的区别以及选用原则；正文的主要内容，熟悉药品质量制定的原则和内容，常见例题中的内容，如药典中采用的计算单位、符号和专业术语，如溶解度中的一些概念，药典中法定计量单位如何表示；粘度如何表达；如何表达压力；什么是恒重；当API的百分比按规定超过100%时，你要熟悉如何理解，以及中国药典与其他药典国家的区别，如美国药典、美国国家处方、英国药典、日本药房等。以及具有代表性的国外药典的基本内容和特点。熟悉误差理论，掌握常用的统计处理方法、分析效率的评价指标(包括精密度、准确度、检出限、定量限、选择性、线性和范围、持久性)及其意义。掌握药品质量标准的主要内容和要求。
杂质是药物中没有治疗作用或影响药物稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。杂质按来源分为一般杂质和特殊杂质。药物的一般杂质项目包括氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有机溶剂残留、干燥失重等。重点掌握砷盐和重金属含量的检验方法、操作过程中的注意事项、干燥失重法的具体热分析方法及其适用范围。掌握一些公式，如比旋度公式、标记量公式、滴定度公式等。在药物制剂的分析中，重点是片剂、注射剂和滴眼液的稳定性试验，以及它们的检查项目。掌握药物制剂分析的特点，掌握含量均匀度和溶出度检查方法，掌握apc复方制剂分析方法和乳酸格林注射液含量测定方法。
第二部分是各种药物的分析:熟悉《中国药典》(2000年版)中记载的化学合成药物和结构明确的天然药物，熟悉特殊杂质常用的鉴别反应和检验方法；掌握主要含量测定方法。醇酯中杂质较多，如山梨醇中的还原糖和总糖，苯甲醇中的苯甲醛，盐酸苯海索中的吡啶-苯丙酮等。掌握盐酸苯海索片中阴离子表面活性剂滴定的原理、方法和条件。对于巴比妥类药物的分析，需要掌握常用的鉴别反应，如酸滴定法、银滴定法、紫外分光光度法等。分析芳香酸及其酯类，掌握药物的鉴别方法，阿司匹林、对氨基水杨酸钠、氯贝特中的特殊杂质及其检验方法，掌握酸碱滴定法和双相滴定法。含有机氮药物芳香胺的鉴别特征试验如重氮化-偶合反应、氯化铁、重金属离子反应，杂环类药物的分析如吡啶类药物和生物碱类药物的特征鉴别反应，掌握容量分析和比色分析。“三要素”药物分析:1。维生素类药物va、ve、vb、vc的特征辨别反应及各种定量方法；2.甾体激素类药物:掌握分类、基本结构和可供分析的官能团，识别反应，掌握比色分析(四氮唑比色法、异烟肼法、柯-伯反应-铁粉试剂法)。3.抗生素类药物:掌握b-内酰胺类抗生素的化学结构特征及碘量法、酸碱滴定法、紫外法，掌握四环素类药物的鉴别反应，掌握氨基糖苷类药物的鉴别，区分链。抗生素效价的测定方法有哪些？
第三部分是各种分析方法:要掌握各种分析方法的基本理论和知识及其在药物检测中的应用。如重量分析法和容量分析法:酸碱滴定要求掌握酸碱的基本理论，酸碱ph值的计算，酸碱滴定常用指示剂的名称；沉淀滴定法要求掌握铬酸钾法、硫酸亚铁铵法、吸附指示剂法的测定对象、测定条件和常用指示剂；络合滴定要求掌握基本原理及其影响因素。氧气燃烧法、脂肪和脂肪油的检验方法、粘度测量法、折光率测量法、旋光度测量法、紫外-可见分光光度法、荧光分析法、红外分光光度法、薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法、电泳法、ph测量法、电位滴定法和永久滴定法、非水滴定法等。