中药剂学:无菌检查法

中药剂学:无菌检查法,第1张

中药剂学:无菌检查法,第2张

或者药物经过灭菌或无菌操作处理后,需要通过无菌试验确认无微生物存在后才能发挥作用。

法定无菌检查方法包括试管接种法和薄膜过滤法。一些特殊情况下的具体操作方法和变化见《中国药典》附录。薄膜过滤法用于无菌检查的突出优点是可以过滤大量样品以去除抑菌物质,过滤后的薄膜可以直接接种到培养基管中或直接用显微镜观察。因此,该方法灵敏度高,不易产生假阴性结果,减少了试验次数,节省了培养基,易于操作。


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