中药炮制问题评析:再提行业规范
炮制是中药应用前必经的炮制过程。炮制方法是否得当,工艺管理是否严格,辅料是否符合要求,直接关系到饮片质量、临床疗效和用药安全有效。因此,应采取有效措施解决中药炮制中存在的问题,最大限度地消除人民群众用药的安全隐患。
首先要完善法律法规,完善机制。一是要调整可作为保健食品的药食同源物品品种,将上述物品中那些未经严格加工、不能入药的饮片剔除。同时,要加强对上述饮片的管理,防止不符合医疗要求的品种用于患者。二是严格按照《药品管理法》的规定,中药饮片必须按照国家药品标准进行炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。三是加强中药炮制管理,进一步明确中药饮片的含义和范围,制定统一炮制标准,加快实施中药饮片批准文号管理,严把准入关,确保质量。
其次,要疏堵结合,规范管理。一是监管部门要加强监管,以中药饮片GMP实施为契机,做好中药饮片生产企业的监管工作,把好源头关;支持有实力的大型企业和重视质量管理的名优企业,依法淘汰不守信用、非法生产的小企业,鼓励中药材生产企业与中成药生产企业合作,鼓励小型中药材生产企业加盟知名企业。二是加大查处力度。包括:坚决取缔无证生产经营中药饮片的违法行为;禁止在中药材专业市场销售非法饮片;加大对无照经营、非法渠道进货、制假售假的处罚力度,充分发挥法律的威慑力。
再次,要培养专业人才。一是要加强中药炮制专业队伍建设,在更新现有从业人员知识的同时,培养高水平的专业技术人才,做好中药炮制技术经验的传承工作,加快中药炮制科研成果向生产力转化的进程,全面发掘中药炮制宝库。二是要加强中药炮制技术的宣传,成立中药炮制研究所,在高校开设中药炮制专业,创办中药炮制期刊,普及中药炮制知识,提高人们对中药炮制的认识。第三,监管部门要重视执法人员对中药材和中药饮片知识的培训和学习,充实他们对中药材和中药饮片的鉴别和使用知识,组建一支专业的中药饮片监管技术队伍。
总之,中药的炮制关系到中药饮片的质量和中药的临床疗效。要严格按照国家或省标准,规范工艺管理,准确使用辅料,传承传统炮制精髓,加大对生产、经营、使用假冒伪劣中药饮片的查处力度,确保人民群众用药安全有效。
中药炮制关系到中药饮片的质量和中药的临床疗效。必须严格按照国家或省标准进行,过程管理要规范。
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