漫谈医疗器械整机与零件、附件的认定问题

90.18至90.21是主要与医疗器械相关的品目，四者有一个共同的特点，就是都没有在一、二级子目为“零件、附件”进行专门列目。

因此，根据第九十章注释二（二）及归类总规则六，很多医疗器械专用的零件、附件其实是与所适用的整机归在同一六位子目的。

这样的编排，多少可以理解为与医疗器械这类商品的特点存在一定的关联。这是因为“零件、附件”实际上是一个相对的概念，而对于复杂的医疗器械而言，其零件、附件本身依然可能属于医疗器械的范畴。比方说，与内窥镜配合使用的吻合器，就既可视为一种内窥镜的附件，本身又是品目注释具体列举的一类器械（外科用缝合器）。

为此，对某些医疗器械进行为“零”为“整”的判定，从商品学的角度其实是比较困难的。然而，虽然协调制度的层面没有对医疗器械的“零件、附件”作出拆分，但我国十位商品编号却存在相应的要求，且主要涉及暂定税率和信息技术产品等，则一般的机电商品（例如，焊接设备）即便不和与之联用的发生器或类似装置一同报验也不会影响其作为“整机”来归类，可对于诸如微波手术刀等有源医疗器械而言，这项“普适”的机电归类原则就可能受到挑战——单独报验的手术电极到底属于“电子的其他医疗、外科用仪器器具（整机）”呢，还是“电子的其他医疗、外科用仪器器具的零件及附件”呢？