admin 大咖访谈：为“宁”而来！基础胰岛素与GLP-1RA强强联合，降糖达标从安全到优质
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从“安全达标”到“优质达标”，
基础胰岛素与GLP-1RA联合精准打击临床痛点
2004年首个长效胰岛素类似物甘精胰岛素在中国上市时，纪教授首次提出了“安全达标”概念3——血糖达标要以安全为前提，在不增加低血糖风险的情况下控制血糖。纪教授表示：“胰岛素治疗不仅仅是血糖控制达标，还要保持血糖达标和低血糖发生风险之间的平衡。如果一味地追求血糖达标，可能会增加低血糖发生风险。与预混胰岛素、中效胰岛素相比，甘精胰岛素在血糖控制良好的情况下，低血糖风险更小，为'安全达标’提供了有力支持。”
“理论上如果方案合适且调整剂量及时，基础胰岛素加上餐时胰岛素可更好地改善血糖，使HbA1c降至或接近治疗目标。”中国是预混胰岛素大国，目前仍有不少中国T2DM患者选择预混胰岛素为胰岛素起始治疗甚至是强化治疗的手段。预混胰岛素可兼顾空腹与餐后血糖，但因为传统的预混胰岛素中含有中效胰岛素，低血糖发生风险较高。虽然依靠基础胰岛素严格控制基础（空腹）血糖的策略可以使HbA1c得到显著的改善，且低血糖发生的风险比预混胰岛素治疗低，但血糖管理仍有提高的空间。针对这些临床痛点，纪教授认为：“在T2DM患者的治疗管理中，HbA1c水平较高是空腹和餐后血糖过高共同造成，因此治疗策略上需要同时兼顾空腹血糖和餐后血糖。”
研究证实，基础胰岛素和GLP-1 RA复方制剂能够实现基础胰岛素控制空腹血糖，GLP-1 RA控制餐后血糖，控糖效果更好；比预混胰岛素更安全、低血糖风险更小，同时减少单独使用胰岛素所带来的体重增加。这种兼顾血糖全面改善、低血糖风险低和不增加体重的复合终点达标即为“优质达标”。
临床循证护航
iGlarLixi开启“优质达标”新时代
我国糖尿病人群庞大，采取有效措施提高血糖达标率、降低糖尿病患者的死亡风险，对于实现“健康中国 2030”目标意义重大。纪教授指出：“虽然胰岛素应用已经百年，但目前仍存在非常多亟需解决的问题，需要研发更多覆盖多重靶点的创新制剂，如基础胰岛素和GLP-1 RA复方制剂，机制互补，有望实现理想血糖控制，同时低血糖发生和体重增加的风险小，为'优质达标'提供了更适宜的治疗方案。”
iGlarLixi在中国已经开展了两项临床注册研究，均达到主要和次要终点，其在中国人群中的有效性和安全性表现尤为突出。
降幅更大，达标率更高：在治疗24周时，iGlarLixi组患者HbA1c平均值达到6.3%，降幅可达1.9%，显著优于基础胰岛素组和GLP-1 RA组，餐后2小时血糖改善明显更优。同时， iGlarLixi组经治疗后近80%患者实现HbA1c达标。
既往开展的临床研究主要探索了iGlarLixi在不同的临床应用场景的疗效及安全性。研究显示，无论是对比基础胰岛素，GLP-1 RA还是预混胰岛素，iGlarLixi血糖控制更强效、低血糖风险更小、体重控制更有优势，能更好地满足中国患者个性化的治疗需求，开启“优质达标”新时代。
双组分优势配比
iGlarLixi助力“优质达标”新高度
值得一提的是，不同于欧美国家上市的2:1和3:1注射笔（甘精胰岛素：利司那肽的比例），为中国患者量身定制的甘精胰岛素与利司那肽的优势配比（1IU:1ug与2IU:1ug），可以充分发挥双组分效用，增效减负，助力实现良好的起始治疗体验与全病程管理。
联系近期研究的发现，纪教授进一步补充道：“我们近期开展的胰岛素精细治疗项目所获得的数据显示，以常见的基础胰岛素治疗为例，若T2DM患者空腹血糖的控制目标为4.4~7.0 mmol/L，胰岛素剂量调整至约20IU即可使绝大多数患者的空腹血糖控制达标，如想进一步通过降低空腹血糖来提高HbA1c达标的机会，则需要进一步增加基础胰岛素的剂量，低血糖风险相应增加。而甘精胰岛素与利司那肽的配比，能够有效兼顾改善空腹和餐后血糖，控糖效果更好，同时减少单独使用胰岛素所带来的低血糖发生和体重增加风险，提高血糖优质达标的机会。”
“iGlarLixi已获批上市，将为广泛的患者人群提供更安全有效的简便方案，包括口服药控制不佳需起始注射治疗患者，GLP-1 RA治疗不满意的患者，以及基础胰岛素治疗未满足的患者等。”展望未来，纪教授表示，“随着技术的进步，未来我们将有更多更好的手段助力实现同时控制基础血糖和餐后血糖，全天掌控更平稳、安全性更好，实现全面的糖尿病管理，助力'优质达标'新高度。”
大咖写给糖友的话
参考文献：（上下滑动查看更多）
1.International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium: 2021.Available at: /data/en/country/42/cn.html
2.Ji L, et al. Diabetes Obes Metab. 2017 Jun;19(6):822-830.
3.纪立农.糖尿病的强化治疗策略--精细降糖、安全达标[J].国外医学(内分泌学分册),2004,24(4):274-275.DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-4157.2004.04.021.
4.Wenying Yang et al. Efficacy and safety benefits of iGlarLixi versus insulin glargine 100 U/mL or lixisenatide in Asian Pacific people with suboptimally controlled type 2 diabetes on oral agents: The LixiLan-O-AP randomized controlled trial /10.1111/dom.147222.
5.Xiaohui Guo et al.Improved glycaemic control and weight benefit with iGlarLixi versus insulin glargine 100 U/mL in Chinese people with type 2 diabetes advancing their therapy from basal insulin plus oral antihyperglycaemic drugs: Results from the LixiLan-L-CN randomized controlled trial Diabetes Obes Metab. 2022 Nov;24(11):2182-2191. doi: 10.1111/dom.14803.
（来源：《国际糖尿病》编辑部）
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