admin 新药获批！破解乳腺癌内分泌治疗耐药，可降低45%死亡风险
好消息！近日，美国FDA批准了首款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD) Elacestrant，用于治疗至少接受过1线内分泌治疗后出现疾病进展的雌激素受体阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或成年男性患者。
同时，FDA还批准了Guardant360 CDx检测产品作为伴随诊断设备，以确定患者是否能使用Elacestrant。
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Elacestrant是什么来头？
Elacestrant是一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)，2018年获得了FDA的快速通道认定。
在乳腺癌患者中，约有七成以上的肿瘤呈现激素受体阳性，ESR1突变容易导致这类患者在接受内分泌治疗后产生耐药，因此这类患者急需治疗新选择。
而Elacestrant便是靶向作用于雌激素受体，阻止它们的工作，最终击破癌细胞。作用原理与如今的氟维司群相似，但是Elacestrant是口服药，更加方便。
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临床数据
本次Elacestrant的获批基于随机、开放标签、主动控制、多中心3期EMERALD试验(NCT03778931)的数据结果。
研究显示：
与内分泌治疗相比，接受Elacestrant治疗的患者，疾病进展或死亡风险降低了45%。
在ESR1突变患者中，Elacestrant组患者的平均无进展生存期为3.8个月，而内分泌治疗组为1.9个月。
在没有ESR1突变的患者中，两组患者的无进展生存期没有显著差异。
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结语
总的来说，此次Elacestrant的成功获批，意味着其有望成为雌激素受体阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期或转移性乳腺癌患者的优选治疗药物。
为晚期乳腺癌患者带来了新希望，医学技术水平的进步，必将惠及更多患者！
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