警示莲必治等药品伤肾
近日,国家药品不良反应监测中心发布第八期《药品不良反应信息通报》,提醒公众慎用莲必治注射液、羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液、克银丸。这三种药物可能会损害患者的肝肾功能。
药品不良反应是指合格药品在正常使用过程中发生的与用药目的无关的有害反应。国家美国食品药品监督管理局相关负责人在接受采访时指出,药物在有治疗作用的同时,必然会有不良反应。
因此,不良反应通报的药品并不能说明是不合格药品,也不能与“毒”、“假药”、“劣药”相提并论。
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莲芝注射液具有清热解毒、抗菌消炎的功效,临床上用于治疗细菌性痢疾、肺炎和急性扁桃体炎。
莲芝注射液的临床不良反应有急性肾损害、皮疹、头晕等。这些疾病发病时间短,很多患者一次服药就可能出现不良反应。
鉴于莲必治注射液有引起急性肾损害的风险,且是新发现的未在产品说明书中注明的不良反应,国家药品监督管理局已要求生产企业修改说明书,并提醒医生严格掌握适应症。
1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共报告莲必治注射液50例,其中急性肾功能损害17例。
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