我国中药新工艺新技术发展应用概况1
中医在世界范围内受到广泛关注,但由于技术落后,无法与国际接轨。因此,提高中药生产的科技水平和中药质量势在必行。
中药发展趋势中药制剂经历了几千年,无非是丸、散、膏、丸、汤、酒。它们与生俱来的缺点是:体积大,制备粗糙,技术落后,难以探索和改进。所以更早提出剂型改革,中药片剂、胶囊、注射剂相继出现。剂型改革促进了中药制剂的发展,但与现代药学相比,自然是落后的。借鉴现代研究药学的要求,中药制剂的研制还应符合以下要求:
1.1中药制剂应做到三小:“三小”即用量小、毒性低、副作用小。中药制剂的优点是毒副作用低,其本身的复杂性决定了其毒副作用比非化学药物制剂小。为了达到小剂量,必须采用最现代的技术压缩提取物的体积,以达到单体结合的程度,这是我国一、二类新药的基本要求。
1.2中药制剂要做到三效:“三效”即高效、速效、长效。在剂量压缩的前提下,达到三效也是现代药剂学的要求。中药原汤虽然疗效好,但是体积大,用量大的惊人,其实是一种资源浪费。改变现状是中医改革的发展目标。
1.3中药注射剂力求高稳定性,压缩剂量,提高疗效,满足高效、速效的要求。双黄连注射液等中药注射剂。效果很好,但是稳定性不足,时间长了容易出现浑浊。第一种解决方法是提炼提炼,第二种是做粉针剂。其他汤剂不易保存,可制成口服液。日本采用粉末喷涂技术。挥发油不易储存,可制成微表或β-环糊精包合物解决易氧化问题。
1.4与国际接轨的问题(西制中药)中成药出口存在一些问题。从美国出口的药物必须经过FDA的认证。中成药成分复杂,含量低,用量大,无法通过验证。解决这个问题的办法是真正把中医变成传统医学,从本质上进行改革,在质量标准、药理研究、临床疗效等方面有明确的数据,与国际接轨。
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