生物实验——异常毒性检查法
在这一法律体系中,将一定量的试验溶液注射到小鼠体内或口服,在规定时间内观察小鼠的死亡情况,以确定试验产品是否符合要求。
用于实验的小鼠应健康合格,体重17 ~ 20g,实验前和实验观察期内应保持在正常饲养条件下。做过这个实验的老鼠不应该再用。
除非另有规定,应使用0.9%氯化钠注射液根据每种药物规定的浓度制备供试品溶液。
检查0.5毫升测试溶液。给药途径如下。
静脉注射:将试液注入小鼠尾静脉,应在4 ~ 5秒内匀速注射。规定的慢注射可以延长到30秒。
腹膜内注射将试验溶液注射到小鼠的腹腔中。
皮下注射将试验溶液皮下注射到小鼠的腹部或背部两侧。
口服:通过合适的导管将试验溶液倒入小鼠的胃中。
结果除非另有说明,所有小鼠在给药后48小时内不得死亡。如有死亡,另取10只体重18 ~ 19g的小鼠复检,48小时内所有小鼠不得死亡。
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