HPV九价疫苗扩龄至9

九价HPV疫苗扩大到9-45岁是怎么回事？九价HPV疫苗扩大到9-45岁是什么情况？8月30日晚，国家美国食品药品监督管理局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)适应症扩大，适用人群扩大至9至45岁女性。

九价HPV疫苗扩大到9-45岁是怎么回事？

同一天，默沙东也发布消息，确认九价HPV疫苗新适应症获得美国食品药品监督管理局批准。随后，“人乳头瘤病毒九价疫苗年龄扩大至9-45岁”迅速成为微博第一热搜。

九价HPV疫苗扩大到45岁。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。《2021年中国人乳头瘤病毒及相关疾病的ICO/IARC报告》显示，2020年，中国15 ~ 44岁女性中，宫颈癌的发病率和死亡率在女性肿瘤中排名第三。

人乳头瘤病毒疫苗根据疫苗覆盖的病毒亚型类型分为二价、四价和九价，每种疫苗的适用年龄范围略有不同。其中，二价HPV疫苗适用于9至45岁人群，覆盖人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型。四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁，覆盖人乳头瘤病毒V6、人乳头瘤病毒v11、HPV16、HPV18。九价人乳头瘤病毒疫苗涵盖人乳头瘤病毒V6型、人乳头瘤病毒11型、人乳头瘤病毒16型、人乳头瘤病毒18型、人乳头瘤病毒31型、人乳头瘤病毒33型、人乳头瘤病毒45型、HPV 52型和HPV 58型。以前的适用年龄是16至26岁。此前，很多女性因为超龄被迫放弃九价HPV疫苗。

获得批准后，默沙东的四价和九价人乳头瘤病毒疫苗在中国接种，接种对象为9至45岁的女性。2018年，默沙东的九价HPV疫苗获准在中国上市，但只被批准用于16至26岁的女性接种。

默沙东全球高级副总裁兼中国区总裁田安娜表示，九价HPV疫苗适用年龄的扩大，彰显了中国政府加快消除宫颈癌的决心。默克将通过扩大全球产能和增加对中国市场的供应来改善HPV疫苗的可及性。

九价HPV疫苗依然“一针难求”

目前国内已批准上市的人乳头瘤病毒疫苗有进口默沙东四价疫苗“佳大秀”和九价疫苗“佳大秀9”；葛兰素史克的二价疫苗“sirrah Suit”；以及万泰生产的二价疫苗“心可宁”和屈臣氏生物生产的二价疫苗“沃泽慧”。目前，九价HPV疫苗是市面上可用于保护人乳头瘤病毒病毒的最高价疫苗，也是最受接种人群追捧的疫苗。

然而，九价HPV疫苗的普及率仍然不能满足巨大的市场需求，呈现“一针难求”。自2018年获准在中国上市以来，默沙东每年都在增加九价HPV疫苗的供应量。智生物是默沙东HPV疫苗的国内代理。其2022年半年报显示，2022年1-6月，九价人乳头瘤病毒疫苗批签发量达929.87万支，同比增长379.34%。

默沙东也在2022年半年报中披露，今年前6个月，中国销售额同比增长87%，达到25.7亿美元。莫东特别表示，近几个季度，嘉达秀在中国市场的需求一直保持在较高水平，不断推动公司在中国业务的拓展。

许多国产九价人乳头瘤病毒疫苗已经进入三期临床试验。

除了默沙东，药物临床试验注册及信息公示平台显示，在国内，目前有万泰生物、韦伯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家公司正在进行九价HPV疫苗的三期临床试验。除泽润生物外，其余四家公司注册的临床试验年龄组上限均为45岁。

8月31日上午，万泰生物向记者表示，公司九价HPV疫苗与默沙东九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测，正在进行数据的统计分析。年轻年龄桥接临床试验已完成小组工作。

首都医科大学附属北朝医院妇产科副主任医师刘军表示，不建议盲目追求九价HPV疫苗，更建议适龄及时接种。刘军说，二价和四价的HP疫苗也能起到很好的预防效果。不建议为了增加保护范围而坐等价格更高的疫苗，错过最佳预防时机。

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