应加强中药炮制学研究

饮片质量直接影响疗效，中药炮制是决定饮片质量的重要因素。中药加工是在生产力低下的情况下产生和发展的。虽然有科学的内涵和丰富的经验，但操作方法原始粗放，劳动强度大，效率低，体验式强。中药炮制的科学内核需要借助现代科技手段来发掘，中药炮制的研究势在必行。

中药炮制研究中存在的问题

1.对文献研究的重视不够。中药炮制经验丰富，文献众多。其整理、分析、研究不够，很多是引用或总结别人的文献研究，不利于加工研究。

2.中医脱节的制约。中药炮制是医药结合的产物，历代医家长期的临床实践是其产生和发展的原始动力。在古代，大部分药物都是整合的，开药的医生有采药、制药的做法。可以随时观察、体验和总结药物的代谢、炮制方法和温度对疗效的影响，准确了解炮制与疗效的关系。医药分家促进了医药知识的深化，但也造成了医药之间的不和谐，阻碍了中药乃至炮制学的发展。

3.不规则工艺加工研究的核心是工艺研究。饮片的提纯、切制、炮制目前还没有标准的操作流程和具体的技术参数，各地也有不同的方法。加热炮制时，时间、温度、加热方式不统一，直接影响饮片质量。我国药典目前只有十余种饮片，其余均与药材混在一起，缺乏具体的检测标准。“炒到黑”、“炒到黄”、“炒到炭存”等传统术语，需要用现代科学来解读和规范，才能进行具体操作。

4.质量标准不完善。目前中国药典对单列饮片的质量标准要求最多有18项。但单个上市饮片数量少也反映了质量标准不完善的现状。只有制定完善的药材炮制质量标准，才能保证饮片的质量。

5.对加工机理的研究相对滞后。目前，中草药炮制机理的研究因国家投入少而滞后。研究处理机理难度大，耗时长，国家也没有将其列为重点工程进行攻关。中药炮制后的盛衰变化、归经变化以及这些变化的机理还比较匮乏，对炮制机理的认识还基本处于经验阶段，缺乏应该容易被人们接受的科学依据。

6.加工机械和辅助材料的落后研究。由于加工设备的限制，距离真正的温控设备的精度和距离要求还有差距。目前专门做中药的加工机不多。要真正落实炮制工艺，控制饮片质量，必须加强炮制机械的改进和发展。

炮制辅料所占比例很高，但我国尚无中药辅料药用标准，来源失控，极大影响了饮片质量，制约了中药炮制的发展。

解决办法

1.重视文献研究。我们应该批判地继承中药炮制方法的经验。每一种中药的炮制研究都要经过历史的寻根，梳理炮制方法、一种药物、一个品种、某一种理论的起源和发展，分析讨论炮制的初衷、历史沿革和这些变化的利弊，运用现代技术手段对传统方法进行改进或创新出符合中药特点的新的炮制产品。

2.摆脱医学脱节的制约。从某种程度上来说，现代中医和传统中医之间存在着一种情况，就是药不明，药不明医。中医的分工并不意味着脱节。只有互相沟通协调，互相学习，互相服务，才有空的生存发展空间，中药的加工也才能更好的发展。

3.完善和规范炮制工艺，了解各品种从古至今的变化过程，从前人的经验中寻找有益的借鉴，并参考相关炮制研究文献和炮制科研成果，结合中医临床用药经验，确定研究指标和出发点。采用生药学鉴定方法，以药典或部颁标准收录的道地药材为研究材料。然后，在工艺研究方面，对提纯、切割、加工工艺、技术参数和关键技术进行了深入研究。以中国药典记载的炮制方法为平行对照，选取化学、药效学和毒理学指标，优化炮制方法。采用正交设计法确定工艺参数，并在中药厂进行中试生产验证。

新技术的研究和传统技术的改进一样重要。通过研究，确立了传统炮制工艺的技术参数，提高了饮片的可操作性和质量稳定性。

4.提高质量标准，一方面要加强前期基础研究，对研究成果较多的炮制品种研究制定质量标准。在建立科学的分析方法的基础上，更加注重提供多指标成分的含量范围，使其既能反映炮制品的加工功能，即各炮制品临床应用疗效的差异，又能保证炮制品的有效性和安全性。实施全面可控的饮片质量标准和批准文号势在必行。

5.加强加工机理的研究。工艺研究和质量标准的制定应在加工机理明确的情况下进行，这样更合理、更科学。研究加工机理，单个药物通常需要几十万的经费。因此，国家应加大投入，加强对处理机制的探讨。同时可以让加工这个古老而年轻的学科更有魅力，吸引和培养更多的人才。

6.加强加工机械和辅助材料的研究。

(1)饮片标准化首先要规范设备。由于加工用量不同，工艺参数会有较大变化，所以小实验的设备要与大生产的设备相对应，工厂使用的设备要统一。国家鼓励现有浸泡、切割和加工设备的改进和创新，促进加工业的发展。