活血化瘀类中成药合理用药指南（上篇）

中医药对血瘀证治疗和活血化瘀类药物的应用具有丰富的理论实践经验，当代活血化瘀治法的广泛应用为重大疾病防治作出了重要贡献。但活血化瘀类中成药的临床应用仍存在应用指征、疗效、作用特点、安全性信息、剂量和疗程等尚不明确的问题，由于不合理用药导致的出血等安全性问题一直受到行业关注。为向中医师、西医师、全科医生及临床药学人员提供科学合理、规范使用活血化瘀中成药的一般原则，本指南编写组遵循循证原则，参考目前高质量临床证据，制定《活血化瘀类中成药合理用药指南》，其中上篇部分包含8项活血化瘀类中成药品种、16项推荐意见，涉及妇科、骨伤科、外科、耳鼻喉科、皮肤科、眼科。

01金嗓散结胶囊

功能主治：清热解毒，活血化瘀，利湿化痰。用于热毒蓄结、气滞血瘀而形成的慢喉喑（声带小结、声带息肉、声带黏膜增厚）及由此而引起的声音嘶哑等症。

推荐用法用量：po，0.8g·次-¹，bid，疗程4周。

不良反应及服药禁忌：尚不明确。

金嗓散结胶囊治疗声带息肉 推荐意见：建议声带息肉患者或术后患者在常规治疗基础上联合金嗓散结胶囊治疗，可改善患者的嗓音功能，提高临床疗效（证据级别Ⅱa，强推荐）。

证据描述：共纳入4项RCT，对照组干预措施为西医常规治疗，试验组干预措施为西医常规治疗基础上联合金嗓散结胶囊。结果显示试验组临床疗效明显优于对照组。

02脉络舒通颗粒

功能主治：湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎，非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。

推荐用法用量：po，20g·次-¹，bid，疗程4-8周。

不良反应及服药禁忌：不良反应包括出血、恶心、呕吐、食欲不振；肝功能不全者及有出血性疾病或凝血机制障碍者慎用；孕妇及深静脉血栓形成初发1周内的患者禁用。

脉络舒通颗粒治疗下肢静脉血栓 推荐意见：下肢静脉血栓患者，在绝对卧床、避免按压和热敷基础上，使用脉络疏通颗粒联合抗凝剂或者血管保护和毛细血管稳定剂，可提高临床疗效，改善炎性因子表达水平（证据级别Ⅱb，弱推荐）。

证据描述：共纳入2项RCT研究，试验组在临床有效率方面优于对照组且可降低患者白介素-6、超敏C反应蛋白等炎性因子表达水平。

03消癥丸

功能主治：舒肝行气、活血化痰、软坚散结；主治气滞血瘀痰凝所致的乳腺增生病，症见乳房肿块、乳房胀痛或刺痛，可伴胸胁疼痛、善郁易怒、胸闷、脘痞纳呆、月经量少色暗、经行腹痛。舌暗红或有瘀点、瘀斑，苔薄白或白腻。脉弦或涩。

推荐用法用量：po，2g·次-¹，bid，疗程4周。

不良反应及服药禁忌：不良反应包括皮疹、肝功能异常、腹痛、腹泻及胃部不适；妊娠期、哺乳期以及准备妊娠的妇女禁用；严重月经紊乱或功能性子宫出血者禁用；月经期间停止服用。

消癥丸治疗乳腺增生 推荐意见：口服消癥丸可减轻乳腺增生患者疼痛强度，缩小肿块体积并提高临床疗效（证据级别Ⅱa，强推荐）。

证据描述：共纳入4项RCT研究，对照组分别给予乳结康丸、乳癖消胶囊及乳块消口服液等药物，试验组均给予消癥丸，月经期间停止服用。结果显示试验组患者临床疗效优于对照组，且治疗结束后试验组患者乳房疼痛强度（VAS）评分、肿块积分均低于对照组。

消癥丸治疗子宫肌瘤 推荐意见：口服消癥丸治疗子宫肌瘤患者具有良好的临床疗效，此外可改善患者血液流变学相关指标（证据级别Ⅱa，弱推荐）。

证据描述：共纳入4项RCT研究，对照组给予桂枝茯苓丸，试验组给予消癥丸。结果显示试验组临床疗效，血浆黏度和红细胞比容等血液流变学指标表达水平均明显低于对照组。

04脉管复康片

功能主治：活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞，脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症，对冠心病、脑血栓后遗症属上述证候者也有一定治疗作用。

推荐用法用量：po，2.4g·次-¹，bid，疗程8-24周。

不良反应及服药禁忌：不良反包括腹胀、腹泻、低钾血症；经期减量，孕妇及肺结核患者遵医嘱服用。

脉管复康片治疗糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症介入术后 推荐意见：脉管复康片可明显降低糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症患者介入术后0.5年间歇性跛行及静息痛发生率和截肢率，具有较高的应用价值（证据级别Ⅱb，弱推荐）。

证据描述：纳入文献3项RCT研究，对照组进行术后常规治疗，试验组西医常规治疗基础上联合脉管复康片治疗。结果显示试验组间歇性跛行发生率、静息痛发生率、截肢率均低于对照组。

脉管复康片治疗下肢动脉硬化闭塞症 推荐意见：脉管复康片可有效改善血液流变学状况及踝肱指数，减轻下肢缺血症状从而提高下肢动脉硬化闭塞症临床疗效（证据级别Ⅱb，弱推荐）。

证据描述：纳入2项RCT研究，对照组干预措施为复方丹参片或通塞脉片，试验组干预措施为脉管复康片。结果显示试验组疗效血液黏度、踝肱指数改善情况优于对照组。

05青鹏软膏

功能主治：活血化瘀，消肿止痛。用于风湿关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、痛风、急慢性扭挫伤、肩周炎引起的关节、肌肉肿胀疼痛及皮肤瘙痒、

湿疹。

推荐用法用量：外用，取适量涂至患处，bid，疗程2-4周。

不良反应及服药禁忌：不良反应可见局部刺痛感、红斑及瘙痒加重；破损皮肤禁用，孕妇禁用。

青鹏软膏治疗儿童局限性湿疹 推荐意见：青鹏软膏可明显改善瘙痒、丘疹、鳞屑、糜烂、结痂症状，缩小皮损面积，从而治疗儿童局限性湿疹，且见效快、安全性高（证据级别Ⅱb，弱推荐）。

证据描述：纳入4项RCT研究，对照组患儿给予凡士林软膏或丁酸氢化可的松乳膏涂抹患处，试验组患儿给予青鹏软膏涂抹患处。结果显示试验组疗效以及患者湿疹症状评分方面明显优于对照组。

青鹏软膏治疗皮炎湿疹 推荐意见：青鹏软膏具有显著的疗效并且在一定限度上可以改善患者痊愈的效率从而使得皮炎湿疹得到有效控制和缓解（证据级别Ⅱｂ，弱推荐）。

证据描述：纳入4项RCT研究，对照组给予丁酸氢化可的松软膏或凡士林软膏涂抹患处，试验组给予青鹏软膏涂抹患处。结果显示试验组疗效优于对照组。

06复方血栓通胶囊

功能主治：活血化瘀，益气养阴。用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，症见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象、神疲乏力、咽干、口干；以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛，症见胸闷、胸痛、心悸、心慌、气短、乏力、心烦、口干。

推荐用法用量：po，1.5g·次-¹，bid，疗程4-16周。

不良反应及服药禁忌：不良反应可见胃部不适、食欲下降、恶心呕吐等胃肠道反应以及眼压升高、玻璃体积血、再出血等；过敏体质者慎用，孕妇禁用。

复方血栓通胶囊治疗糖尿病视网膜病变 推荐意见：糖尿病视网膜病变患者在常规治疗的基础上联合复方血栓通胶囊，联合改善微循环制剂、激光治疗，可明显改善视力水平、降低黄斑厚度、减少血管瘤数量和缩小血管瘤体积（证据级别Ⅰb，强推荐）。

证据描述：纳入17项RCT研究，对照组在常规治疗基础上给予改善微循环制剂羟苯磺酸钙、前列地尔等及激光治疗，试验组在西医常规治疗基础上联合复方血栓通胶囊治疗。结果显示试验组有效率优于对照组，试验组患者在降低黄斑厚度、改善视力、减少血管瘤数量、缩小血管瘤体积方面明显优于对照组。

07桂枝茯苓胶囊

功能主治：活血，化瘀，消癥。用于妇人瘀血阻络所致癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽；子宫肌瘤、慢性盆腔炎包块、痛经、子宫内膜异位症、卵巢囊肿见上述证候者；也可用于女性乳腺囊性增生病属瘀血阻络证，症见乳房疼痛、乳房肿块、胸胁胀闷；或用于前列腺增生属瘀阻膀胱证，症见小便不爽、尿细如线或点滴而下、小腹胀痛者。

推荐用法用量：po，0.9g·次-¹，bid，疗程2-12周。

不良反应及服药禁忌：不良反应可见恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻、胃脘不适、皮疹、潮热盗汗、头晕头痛、阴道不规则出血、痤疮等；孕妇禁用，经期停服。

桂枝茯苓胶囊治疗慢性盆腔炎 推荐意见：慢性盆腔炎患者可在使用抗生素治疗基础上联合使用桂枝茯苓胶囊，改善患者的血清炎症因子水平，降低慢性盆腔炎患者的炎症反应，有助于控制病情（证据级别Ⅰb，强推荐）。

证据描述：共纳入14项RCT研究，对照组给予常规1或2种抗生素治疗，试验组在西医常规治疗基础上联合桂枝茯苓胶囊治疗。结果显示试验组有效率优于对照组，且白介素-2、C反应蛋白、肿瘤坏死因子等炎性因子表达水平明显低于对照组。

桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤 推荐意见：建议子宫肌瘤患者可在使用抗孕激素米非司酮基础上联合使用桂枝茯苓胶囊，能够有效缩小子宫及肌瘤体积，并调节性激素水平，降低促卵泡激素、促黄生成素、孕酮和雌二醇水平，提高临床疗效（证据级别Ⅰb，强推荐）。

证据描述：共纳入39项研究，对照组给予米非司酮治疗，试验组在西医常规治疗基础上联合桂枝茯苓胶囊治疗。结果显示试验组有效率优于对照组。治疗结束后试验组在缩小肌瘤体积和子宫体积以及降低血清促卵泡激素、促黄体生成素、孕酮和雌二醇等性激素水平方面优于对照组。

桂枝茯苓胶囊治疗子宫内膜异位症 推荐意见：子宫内膜异位症患者可在药物治疗包括口服避孕药、孕激素、孕激素受体拮抗剂、孕三烯酮、促性腺激素释放激素激动剂基础上联合使用桂枝茯苓胶囊，能够促进性激素水平的恢复，改善患者疼痛症状，提高临床疗效（证据级别Ⅰb，强推荐）。

证据描述：共纳入16项RCT研究，对照组给予口服避孕药、孕激素、孕激素受体拮抗剂、孕三烯酮、促性腺激素释放激素激动剂治疗，试验组在西医常规治疗基础上联合桂枝茯苓胶囊治疗。结果显示试验组临床有效率优于对照组。试验组可有效降低雌二醇、促卵泡激素、促黄体生成素、孕酮等性激素以及改善患者疼痛症状。

桂枝茯苓丸治疗子宫腺肌病 推荐意见：建议子宫腺肌病患者可在使用抗孕／雌激素治疗基础上联合使用桂枝茯苓胶囊，能够有效调节性激素水平，降低子宫内膜厚度及子宫体积（证据级别Ⅰb，强推荐）。

证据描述：共纳入12项RCT研究，对照组给予孕三烯酮、米非司酮或左炔诺孕酮宫内节育系统治疗，试验组在西医常规治疗基础上联合桂枝茯苓胶囊治疗。结果显示试验组临床有效率优于对照组以及降低子宫内膜厚度、减小子宫体积方面优于对照组。

08云南白药胶囊

功能主治：化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。用于跌打损伤、瘀血肿痛、吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血、手术出血、疮疡肿毒及软组织挫伤、闭合性骨折、支气管扩张及肺结核咯血、溃疡病出血以及皮肤感染性疾病。

推荐用法用量：po，0.5g·次-¹，bid，疗程1-6周。

不良反应及服药禁忌：不良反应可见口干、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、腹胀、便秘、头晕头痛、乏力、面色潮红、胸闷、心悸、过敏性药疹、全身奇痒、躯干及四肢等部位出现荨麻疹等不良反应；孕妇禁用；过敏体质及有用药过敏史的患者应慎用。

云南白药胶囊治疗阴道出血性疾病 推荐意见：建议阴道出血性疾病（不规则阴道出血、慢性宫颈炎、宫颈糜烂等）患者在常规治疗的基础上使用云南白药胶囊可调节患者阴道流血时间及出血量，提高临床疗效（证据级别Ⅱａ，弱推荐）。

证据描述：纳入6项RCT研究，对照组干预措施为个体化常规治疗，试验组在西医常规治疗基础上联合云南白药胶囊治疗。结果显示试验组有效率显著优于对照组，且可显著降低阴道流血时间及出血量。

云南白药胶囊治疗骨折 推荐意见：常规治疗的基础上使用云南白药胶囊可降低骨折患者的NRS评分，降低总出血量，提高临床疗效（证据级别Ⅱa，弱推荐）。

证据描述：纳入7项RCT研究，对照组干预措施为个体化常规治疗，试验组在西医常规治疗基础上联合云南白药胶囊治疗。结果显示试验组在降低NRS评分和总失血量方面优于对照组。

云南白药胶囊治疗消化道出血 推荐意见：常规治疗的基础上联合云南白药胶囊可缩短消化道出血患者的出血时间，提高临床疗效（证据级别Ⅱａ，弱推荐）。

证据描述：纳入3项RCT研究，其中对照组给予个体化常规治疗，试验组在西医常规治疗基础上联合云南白药胶囊治疗。结果显示试验组可缩短止血时间，提高临床疗效。

排版：星星之火
审核：小叶

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