临研知识丨新药研发全流程图总结(IND-NDA)

临研知识丨新药研发全流程图总结(IND-NDA),第1张

新药研发是一个漫长的过程,从提出需求开始到药品上市,花费的时间可能需要一二十年之久,在经历上数百万道工序过后,才有可能会研发出一颗救万众于水火的药丸。

新药从研发到上市,一般药经历四个阶段:候选新药研发→临床前研究→临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)→新药申请、批准上市和上市后监测(Ⅳ期临床试验)。

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来源:公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程


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