突破结核治疗的6个月关卡

用于治疗结核的4个月利福喷丁-莫西沙星方案不劣于标准的6个月方案。

结核治疗因需要至少6个月抗菌治疗而受阻。如今，研究者开展了一项比较6个月方案（利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇，RIPE；标准治疗）和两种4个月方案（每种方案均包含每日1,200 mg利福喷丁[替代利福平]；此外一种方案包含每日400 mg莫西沙星[乙胺丁醇替代]，另一种方案不包含莫西沙星）的3期非劣效性试验，主要疗效结局为12个月时的无结核生存率。研究者将13个国家的2,516例肺结核患者随机分组；其中2,343例参与者患微生物学确诊的结核（194例合并感染HIV，1,703例有空洞形成），2,234例参与者可进行全面评估。本研究将患者结局定义为良好（例如12个月时无结核生存）、不良（例如第17周或之后的痰培养结果呈阳性）或无法评估。

在微生物学确诊人群中，14.6%（RIPE）、15.5%（利福喷丁-莫西沙星）和17.7%（利福喷丁）的患者出现不良结局；在可进行全面评估的人群中，三组分别有9.6%、11.6%和14.2%的患者出现不良结局。4个月利福喷丁-莫西沙星方案达到了预设的非劣效性标准，但利福喷丁方案未达到这一标准。此外，利福喷丁-莫西沙星在所有预设的亚组分析中均达到了非劣效性标准。此外，在两个利福喷丁组中，培养结果转阴所需的时间比标准治疗组短。三组的不良事件无显著差异（但两个利福喷丁组的高胆红素血症发生率较高）。

评论

正如作者所指出的，本研究的局限性包括非盲法分析，以及因参与者人数太少而无法评估对HIV感染者的疗效或肝毒性风险。此外，利福喷丁高昂的费用和有限的可及性可能会限制该疗法在发展中国家的应用。尽管如此，这些研究结果仍然有望将肺结核（可能还有肺外结核）治疗带入短疗程的新时代。

Disclosures for Richard T. Ellison III, MD, at time of publication

Consult/Advisory Board: Acurx Pharmaceuticals, LLC; Philips Healthcare

Speaker s Bureau: Philips Healthcare

Grant/Research Support: Philips Healthcare

引文

Dorman SE et al. Four-month rifapentine regimens with or without moxifloxacin for tuberculosis. N Engl J Med 2021 May 6; 384:1705. ()

作者信息Richard T. Ellison III, MD
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