优质传统药企转型创新药企名单!

优质传统药企转型创新药企名单!,第1张

以下是正文:

未来两到三年,最早一批转型创新的传统药企的创新药布局,将面临大量收获兑现。

2023年,部分传统药企海外也迎来重要里程碑(不完全统计):

● 绿叶制药精神分裂药物LY03010已在美国获批上市;

● 信立泰重磅心衰药物JK007临床一期数据读出;

● 海思科环泊酚今年三季度完成美国三期临床,等待对外授权;

● 恒瑞医药目前共有25个国际多中心临床试验在海外开展,其中8项临床试验处于三期临床阶段;

优质传统药企转型创新药企名单!,图片,第2张

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三家代表性传统药企转型公司:

1、科伦药业

2022年,科伦药业成功将旗下抗生素原料药板块川宁生物推上创业板,大大缓解了科伦母公司长期给川宁输血和进行债权担保的压力。2023年1月,科伦药业建议分拆博泰生物至港交所上市,意味着旗下创新药板块具备了更强的自主融资能力,为A股的科伦药业“松绑”。

目前,科伦药业拥有55项创新管线,包括25项小分子药、30项生物药。其中最突出的仍然是肿瘤领域,尤其是被MNC巨头默沙东看中的ADC新型分子研发平台,公司进入临床二期后并有望在未来3年兑现的管线为A166(Her2-ADC)、SKB-264(Trop2-ADC)。

A166定位于HER2阳性乳腺癌三线治疗,与罗氏TDM1等竞品差异化竞争,在早期公布的一期临床数据显示:客观缓解率(ORR)超过 70%,高于TDM1(ORR 约 40%),同时具备稳定性高、安全性更佳的潜力。A166的首发适应症HER2+乳腺癌单臂关键II期研究在2022年上半年所有患者入组,可能将在近期完成pre-NDA,有望在2024年上市。

SKB-264是戈沙妥珠单抗(Trodelvy)“Me better”,针对三阴乳腺癌患者的治疗,在二期临床数据中SKB-264展现了较Trodelvy更好的ORR、mOS以及安全性。目前其已被纳入突破性治疗品种(BTD),正在开展针对至少经二线治疗失败的晚期或转移性三阴乳腺癌患者的三期注册性临床,同样有望在2024年上市。

2、海思科

2021年,海思科因为大品种多拉司琼的集采降价影响,当年前三季度历经至暗时刻,实现营收6.35亿,同比下降31.25%,扣非归母净利润4187.07万元。自此之后,海思科仿制药影响基本出清,且公司整体盈利模型为2022年后的创新药业务爆发做了一个铺垫。

2023年将是海思科的收获之年,一来长效降糖创新药HSK-7653、镇痛创新药HSK-21542将在上半年完成报产,二来环泊酚在今年有望冲击1000万只的目标及海外三期临床完成(大概率成功),三来考量大量潜在早期分子的海外授权。2024年预计在公司将有四个创新药在市销售,四款药整体的销售峰值峰值大概率去到70-80亿人民币的水平(不考虑海外权益,2021年海思科营收27.73亿)。

值得一提的是,公司早期分子储备和新型药物创新平台十分丰富,创新靶点包括近期在NASH适应症获得成功的Thβ靶点(HSK31679目前完成1期临床)、DPP1小分子抑制剂HSK31858(2022年11月开始临床二期)等。

公司蛋白降解(Protac)研发平台也在逐步兑现新分子,BTK-protac分子HSK-29116目前正在进行一期临床,而EGFR-Protac分子HSK40118临床许可则刚获批,未来我们或许可以看到公司早期临床阶段Protac分子的海外授权。

3.信立泰

心血管慢病龙头信立泰,也是传统药企转型创新的典型例子。

2023-2024年,信立泰创新药布局也迎来开花结果,S086、SAL0107、SAL0108三大降压新药物将有望在2024年底前上市。其中核心重点药物在于S086,作为一种ARNI类药物,其能够起到起到舒张血管、利尿、逆转左心室重构等作用,适用于心力衰竭患者;S086对标药物为诺华的诺欣妥,诺欣妥预计全球销售峰值有望触及50亿美元,2021年国内销售29.8亿元,考虑到诺欣妥专利期接近且S086拥有一定安全性优势,预计市场前景将会十分广阔。

另外,SAL0107、SAL0108作为二类新药和复方制剂,凭借公司心血管科室渠道和药物协同推广的优势,有望各自成为10亿级别的单品。

早期管线中,值得注意的是针对心衰患者治疗的NRG-1/HER3融合蛋白JK07,这是一款潜在First in class产品,若一期完整数据积极,将对信立泰的研发能力和估值提升带来极大的市场认可度。

当下国产创新药版图格局

创新药版图将出现三种势力:

一是Biotech/Biopharma,包括港股18A公司、科创板带U生物科技公司;

二是传统综合药企,以转型创新药基本成功的恒瑞医药、瀚森制药、先声药业,华东医药、科伦药业为代表;

三是创新产品孵化平台,基于商业化基因挖掘未满足的临床需求,以康哲药业、百洋医药为代表。

百济神州市值有超过恒瑞医药的势头,只是不确定多长时间可以达成。泽布替尼最大适应症CLL/SLL上市申请,FDA将在1月20日做出决议。百济神州的崛起有重大意义,标志着国内医药产业的主导力量已变更为新生代。

减肥产业链逐步price in。司美格鲁肽即将成为首个年销售额破100亿美元的 GLP-1RA 类药物。国内首个GLP-1受体激动剂药物的体重控制适应症有望由华东医药今年下半年拿下,最重磅的减肥药是信达生物的Mazdutide。上游多肽CXO也被带动,诺泰生物连续两日大涨,司美格鲁肽原料药获得CDE受理。圣诺生物有布局利拉鲁肽原料药及注射液。减肥药市场的兴起,将引导创新药企更重视消费医疗领域,在拥挤的肿瘤、自免赛道之外进行多元化布局。

A股创新药创新器械优质企业梳理!

好多船友问A股有什么优质创新药创新器械推荐,今天做个梳理:

首选有原研能力、且今明年有重磅产品迎来商业化,未来1-3年业绩有爆发式增长空间的潜力药企:

创新药:荣昌生物,诺诚健华,泽璟制药,兴齐眼药,迪哲医药,百利天恒(近期涨幅大,估值高)

创新器械:爱博医疗,乐普医疗,威高骨科,春立医疗,微电生理,天智航(医疗机器人最优选择微创机器人)

传统药企转型创新药企:海思科,科伦药业,恒瑞医药,信立泰,贝达药业

A股同板块同研发管线乃至同家公司不同上市市场,估值对比差异港股都要更低估一些。港股经历极限超跌,修复起来、涨起来也毫不含糊。产业趋势起来,未来港股创新药创新器械股价空间预期也要更大一些,拥有显著超额收益。另一方面,港股上市包容度和门槛,也能吸引到一些创新能力更足的药企在港上市。

选股对投资收益的贡献超80%

最轻松的投资,选一个上行趋势的方向。跳上车等待收获就好。11月中旬到现在跳上创新药创新器械的车,不动不操作也有30%-50%个点收益空间。震荡上升市场,把握好市场主线分支,选择核心个股和买点,跳上车等下车信号,再兑现收益。这样做是不是投资就简单很多了。

后语:设置添加“价值趋势社”为“星标”,且文末常点击“在看”,才能正常收到公众号推送,不然很多船友是不能正常看到文章的。


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