【重磅】脑转疗效显著！卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合化疗一线治疗肺癌最新数据出炉！

2023年2月2日，《Journal of Thoracic Oncology》期刊报告了卡瑞利珠单抗（camrelizumab）联合培美曲塞和卡铂一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的疗效、安全性和健康相关生活质量。
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卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

商品名：艾瑞卡

通用名：卡瑞利珠单抗（camrelizumab）

厂家：恒瑞

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：2019年5月5日

获批适应症：霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌

规格：200mg/瓶

推荐剂量：每次200mg，每2周一次

医保价格：2928元

是否医保：已进

储存条件：2℃至8℃冷藏

注：上下滑动可查看全部内容临床数据伴有脑转移（BMs）NSCLC的全身治疗方案很少。在这项多中心、开放标签、单臂的II期研究（NCT04211090），主要评估了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC脑转移患者的活性和安全性。
符合条件的患者为初治转移性非鳞状NSCLC和脑转移，无症状或症状经脱水治疗控制，之前没有针对目标脑病变进行全身治疗或局部治疗。
患者在每个21天周期的第1天接受卡瑞利珠单抗（200mg）+培美曲塞（500mg/m^2）和卡铂（曲线下面积5）静脉注射，共4个周期，随后每21天维持卡瑞利珠单抗（200mg）和培美曲塞（500mg/m^2），直到疾病进展、不可接受的毒性或死亡。
试验的主要终点为根据改良实体肿瘤疗效评价标准1.1版确认的颅内客观缓解率（iORR），主要在疗效分析集（EAS）中进行分析。

在该试验中，45例患者入组并接受治疗【完整分析组（FAS）】，其中40例患者至少有一次基线后肿瘤评估（EAS）。
截至2022年8月30日，中位随访时间为12.5个月（95%，置信区间：9.2-17.3）。EAS组确诊的颅内客观缓解率（iORR）为52.5%（95%，置信区间：36.1~68.5），颅外ORR为47.5%（95%，置信区间：31.5~63.9）；FAS组为46.7%（95%，置信区间：31.7~62.1），颅外ORR为42.2%（95%，置信区间：C27.7~57.8）。
此外，中位颅内无进展生存期（iPFS）为7.6个月【95%，置信区间：4.6~未达到（NR）】，总体的中位PFS为7.4个月（95%，置信区间：4.4~NR），中位总生存期（OS）为21.0个月（95%，置信区间：15.9~NR）。
不良反应最常见的3级及以上治疗相关不良事件为中性粒细胞计数下降【6例（13.3%）】和贫血【4例（8.9%）】。1例治疗相关死亡发生于免疫相关性肺炎。健康相关生活质量根据线性混合效应模型显示，基于蒙特利尔认知评估和癌症治疗-肺功能评估评分，观察到认知功能和生活质量的积极改善趋势（P=0.025，P 0.001）。
小结在该试验中，卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂一线治疗非鳞状NSCLC脑转移患者显示出临床活性且毒性反应可控，并改善这类患者的认知功能和生活质量。




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