实验室ISO17025 检验检测学习圈 2023-01-04 05:00 发表于辽宁
检测机构应与人员建立劳动、聘用或录用关系,其中录用、劳动、聘用有何区别?劳动:因为某一项特定任务来到实验室,付出劳动完成特定工作事项。可以是正式员工,临时工、劳务派遣等,主要是强调付出劳动这种工作形式。聘用:可能是试用期,可能是退休返聘,也可能是聘请的专家等等。在实验室从事检测的人员,有些是劳务派遣工,如事业单位的实验室,对于这类不是和认可的实验室组织签订合同的人员该如何授权?可以纳入体系吗?是不是可以视为外部人员。这类人员不属于内部人员,属于跟实验活动紧密相关的人群,需要纳入实验室管理体系里。对这类人员的授权,要考虑到这类人员的岗位能力要求,哪找岗位能力要求,对人员进行培训,考核,能力确认。确定能力满足要求,实验室对该人员进行授权。注意劳务派遣人员从事的是实验室的辅助工作,不能从事主要工作。微生物实验室,检测项目暂不涉及致病菌,是否还需要任命生物安全责任人与生物安全监督员?上述要求来自于CNAS-CL01-A001中的规定。实验室检测中不涉及致病菌,并不代表微生物实验室没有致病菌。例如,实验室收到发霉的测试样品,检测项目只涉及菌落总数,不要求做致病菌实验。但是样品本身含有致病菌,所以需要有生物安全员的对生物安全进行控制和管理。质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格,它们分别是第一层次、第二层次、第三层次的文件,它们必须是同一个版本号吗?可以是不同版本号,实验室在自己的体系文件中规定清楚就可以了。推荐一个标准:IS0 10013,这个标准专门讲质量管理体系文件的内容。
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