开家药店需要什么条件
许多想开药店的都在问,开药店需要什么条件,以下是我做的总结:
一、场地要求
企业的营业场所应当与其药品经营范围,经营规模相适应,营业场所:
1、不低于40平米(根据地方药监要求而定),如果后期想申请医保的那么前期就要规划好药店的经营面积(办理医保店市城区、县城城区(县级市市区)、乡镇街道的零售药店,其单层营业面积应分别达到80、70、50平方米以上)
2、营业场所要与生活场所分开
3、不设仓库的,营业区还设有待验区、不合格品区、退货区
4、经营中药的还应设立中药饮片专柜
二、人员要求
1、法定代表人或企业负责人应该当具备执业药师资格(1名,执业药师)
2、质量负责人、采购员、验收员应当具有药学或者医学、生物学、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(1名)
3、从事中药质量管理,验收,采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4、营业员、应当具有高中(含)以上文化程度(1名)
门店人员配置2-3人,一些岗位可以相互兼任。
三、设施设备要求
1、要符合经营要求和质量管理要求的药计算机管理系统,满足药品追溯要求。
2、设置有常温区、阴凉区、要有可以调节温室度的空调和温湿度计
3、经营中药的要有专门经营中药的中药柜
4、经营冷藏药品的要有相关冷藏设备(例如冰箱、冷柜等)
1、要求有相适应的质量管理体系文件
2、相关的岗前培训和年度培训
最后药店需要办理《营业执照》《药品经营许可证》《食品经营许可证》《二类医疗器械经营备案凭证》办好相关证件方可营业。
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