admin 针对“奥密克戎”数据出炉，康希诺新冠疫苗为加强针更优选择！
近日，医学生物类论文预印本平台medRvix上发表了题为《Aerosolized Ad5-nCoV booster vaccination elicited potent immune response against the SARS-CoV-2 Omicron variant after inactivated COVID-19 vaccine priming》的学术论文，对比了我国几款新冠疫苗序贯或同源加强灭活疫苗的临床研究结果。
研究发现，采用腺病毒载体新冠疫苗克威莎®（肌注或吸入剂型）进行序贯加强免疫，其抗体水平优于灭活疫苗同源加强及重组蛋白疫苗序贯加强，可显著激发细胞免疫反应，降低奥密克戎突变株传播和感染，有效防止重症发生及突变病毒的逃逸。这项研究证实，康希诺新冠疫苗克威莎®（肌注或吸入剂型）或为加强针更优选择。
本次试验将904名已接种2剂灭活疫苗满6个月的受试者随机分为四组，分别以1剂肌注克威莎®、克威莎®吸入剂型（吸入剂量为肌注剂量的1/5）、重组蛋白疫苗进行序贯加强，以及1剂灭活疫苗进行同源加强。
免疫原性结果显示，序贯加强克威莎®所诱导的RBD特异性抗体水平，明显高于重组蛋白疫苗序贯加强或灭活疫苗同源加强。加强14天后，吸入剂型组的RBD抗体水平为523 (IQR, 137-1336)，肌注克威莎®为464 (IQR, 210-1097)，重组蛋白疫苗及灭活疫苗分别为174 (IQR, 58-488)、 61 (IQR, 30-124)。
A：受试者新冠病毒RBD特异性抗体的几何平均浓度。B：受试者加强免疫前后对RBD特异性结合抗体反应因子的变化。
数据显示，采用吸入剂型加强28天后，对原始毒株的中和抗体GMTs为874 (95% CI = 569-1342)，肌注克威莎®为628 (95% CI = 455-868) ，重组蛋白疫苗和灭活疫苗组分别下降到210(95%CI=137-321)和69(95%CI=51-93)。说明序贯加强腺病毒载体新冠疫苗克威莎®具有显著优势。
序贯加强克威莎®除可显著增强对原始毒株的中和抗体水平外，还可有效中和奥密克戎突变株。加强14天后，克威莎®吸入剂型组的抗体水平为320 (95% CI = 191-538)，肌注克威莎®组为261 (95% CI = 178-382)，重组蛋白疫苗组和灭活疫苗组分别为86 (95% CI = 59-127)、 54 (95% CI = 42-71)。
受试者对新冠病毒野生型 (A)和Omicron突变株(B)的几何平均滴度。
新冠病毒刺突蛋白特异性IgG B细胞反应结果显示，序贯加强的中和抗体水平比同源加强高，其中吸入剂型效果最优，可显著促进免疫反应，提高受试者的免疫应答。
除了可显著提升抗体水平外，序贯加强克威莎®还可显著诱导细胞免疫反应。在第14天和第28天，吸入剂型IFN-γ的阳性率为100%(95%CI，92.6%~100.0%)和95.7%(95%CI，85.2%~99.5%)，肌注剂型为85.4% (95% CI, 72.2%-93.9%) 和 68.8% (95% CI, 53.7%-81.3%)。结果显示吸入剂型细胞免疫反应最强，显著优于重组蛋白疫苗组（<25%）和灭活疫苗组（<42%）。
受试者新冠病毒刺突蛋白特异性IFN-γ阳性率
当前，我国疫情呈现多点散发和局部聚集性暴发态势，多地疫情由奥密克戎突变株引发，其传染性强、传播速度快等特点令疫情防控难度进一步加大。上述研究结果证明，采用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎®进行序贯加强可提升中和抗体水平，对奥密克戎突变株也具有较好的中和能力，且显著高于重组蛋白疫苗和灭活疫苗，有效防止病毒逃逸。
序贯加强克威莎®可同时激发体液免疫和细胞免疫，无论是肌注还是吸入剂型，免疫效果显著优于以重组蛋白疫苗和灭活疫苗进行加强。同时，采用吸入剂型克威莎®进行序贯加强，仅需肌肉注射剂量的1/5，除可诱导显著的全身免疫反应外还可诱导高效的黏膜免疫，以达到三重保护的效果。
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