资本回归理性，生物医药行业进入调整期

近日，和铂医药亏损6193万出售生产厂房、基石药业对外宣称对苏州工厂停工停产的消息引发了整个行业对生物医药科技公司生存问题的热议。

除关停或变卖生产工厂外，据不完全统计，2022年，已有近20家企业选择了授权管线权益，精简管线，集中回笼资金推动优质项目。

2022年国内医药公司部分转让项目汇总

“寒气”笼罩着生物医药行业，整个行业随即进入调整期。

▲资本热浪下生物医药科技企业呈现泡沫化趋势

2015年，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文）开启了我国医药创新的大幕，大批科学家带着科研成果，在资本的帮助下开启了创新创业，生物医药企业的数量在国内出现井喷式增长，根据上海科创报道，仅在上海科学城就聚焦了1500余家生物医药相关的创新企业。

整个行业的创新热情高涨，然而我国生物医药的整体创新基础偏弱，原始创新的技术壁垒及风险更高，大部分企业采用的“跟随式”的策略开发新药。创新医药大部分聚集在热门靶点，在资本狂热的追捧下，同一热门靶点临床登记数量居高不下。

尤其是PD-（L）1，据不完全统计，申报企业超100家，堪称创新药“卷王“。目前，国产已有9款PD-1产品获批上市，4款产品纳入医保。其中君实、信达生物、百济福州和恒瑞医药的产品在小细胞肺癌、食管鳞癌、肝癌等适应症上高度重合。

君实生物的特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产PD-1，截至2021年已累积投入36.79亿元。其中2019-2021年的销售业绩分别为7.78亿元、10.03亿元和4.12亿元。2021年的销售业绩同比下滑超过60%。主要原因是，特瑞普利单抗被纳入2020 版国家医保目录后，终端定价降幅超过 60%，未能实现“以价换量”。纳入医保后，销售额不升反降的还有信达生物的信迪利单抗，前三季度营收为5.57亿元，同比下降29%。

另外，百济神州和恒瑞医药的产品，在纳入医保后，由于新增了多项适应症，销售额在2022年的第三个季度出现了环比增长，但具体销售额暂未披露。显然，资本推动下的PD-1已经开始了新一轮的市场竞争。

▲资本回归理性，产品力才是竞争的核心

新药的研发是一个高风险高投入的长期过程，充满了不确定性。据相关统计数据显示，以港交所18A上市企业为例，今年上半年亏损同比增加的企业有18家，占比达到了50%。按照净流动资产净额和最近四个季度的净利润进行测算，目前仍旧未盈利36家企业中有22%的企业在1年内面临重大财务危机，大约67%的企业按照目前的亏损速度难以支撑到4年。这对行业来讲显然不是一个良性发展的态势。

好在，资本已经开始回归理性。

进入11月，据不完全统计，已有16家公司获得了资本的加持，但融资金额只有3起超过5亿元。

2022年11月国内部分生物医学科技公司融资情况汇总

以泽纳仕为例，本次获得7.57亿元的投资，将用于支持开展药物obexelimab的临床试验，以及用于推动该公司其它全球自身免疫疾病项目在2023年的临床开发。根据公开资料显示，obexelimab是泽纳仕生物从Xencor公司引进的一种CD19 x FcƳRIIB双特异性抗体，泽纳仕生物现拥有该药的全球独家开发、生产和商业化权利。

康方药业本月获得5亿投资，用于加速其全球首创产品开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）的商业化以及推动大适应症的上市进程。开坦尼是全球肿瘤双免疫检查点双特异性抗体新药，也是中国第一个获批的自主研发的双特异性抗体药物。

科弈药业获得融资的原因是，投资方看重其核心产品靶向PD-1的突变性IL-2融合蛋白——KY-0118注射剂的创新设计，以及该产品在同领域中研发进度位居全球第二位的市场潜力。除以之外，该公司的另一款全球首款靶向TM4SF1实体瘤CAR-T——KQ-L6自体嵌合抗原受体T细胞注射液已获批进入临床实验。此次科泉基金投资的5亿元，主要是用于以上核心产品的临床试验、核心管线IND申报。

由此可见，当产品具有足够的竞争力时，资本还是会抛出橄榄枝。但企业也要清楚的意识到资本目前的理性，他们更愿意投入到那些靶点明确，赛道相对宽松的创新潜力管线上。这个事实将倒逼企业去追求差异化竞争，选择满足临床需求的真创新和全球新的赛道。

“祸兮福所倚，福兮祸所伏”，这个“寒冬”对于中国生物医药的发展而言，是一次极速发展过程中必要的调整，对于整个生物医药行业而言，是一次结构化创新升级的机会。