WHO国际药物监测中心对可疑不良反应的因果

世卫组织国际药品监测中心如何对疑似不良反应的因果关系进行分类？

世卫组织国际药物监测中心将可疑不良反应的因果关系分为以下级别:

1 .一定

2.probable/likely

3 .可能

不太可能

5 .有条件/未分类

6.unassessible/unclassifiable

实际上，主要有四个层次，即确定、可能、很可能和可能。条件/不可分类和不可评估/不可分类不是因果关系的正式术语。前者意味着举报材料需要进一步补充和评估，才能决定其级别；后者因为举报材料没有经过检验，大网站收集的不够或者有矛盾，无法评价。世卫组织因果关系评价的具体内容如下:

某些

一种临床事件，包括实验室检查异常，发生在与给药相关的合理时间内，并且不能用并发疾病或化学品来解释。对停药(取消挑战)的反应在临床上应该是合理的。该事件必须是药理学或现象学上明确的，必要时使用令人满意的再次挑战程序。

可能的

临床事件，包括实验室检查异常，具有合理的给药时间顺序，不太可能与疾病或其他药物或化学品同时发生，并且在停药(取消挑战)后出现临床合理反应.满足该定义不需要重新质询信息。

可能的

临床事件，包括实验室检查异常，具有合理的给药时间顺序，但也可以用并发疾病或其他药物或化学品来解释。关于药物戒断的信息可能缺乏或不清楚。

不太可能的

临床事件，包括实验室检查异常，与给药有时间关系，使得因果关系不太可能，并且其他药物、化学品或潜在疾病提供了合理的解释。

有条件/未分类

报告为不良反应的临床事件，包括实验室检查异常，需要更多数据进行正确评估，或正在检查额外数据。

无法评估/无法分类

由于信息不充分或相互矛盾而无法判断，且无法补充或验证的不良反应报告。