中药炮制学：炮制品的质量要求

中药炮制的质量直接影响临床疗效。炮制后的中药除符合规定的质量要求外，还应符合以下基本质量要求。

清洁

指加工产品的纯度。即炮制品中杂质和非药用部分的限量。炮制品不得含泥、灰尘、杂质、霉变品、虫蛀品，并应去除至非药用部位，以保证剂量准确。

类型和粉碎粒度

1.加工品的片剂厚度应符合药典或标准的规定，片形应平整、均匀。不合格饮片在一定限度内；罐装产品不得混入碎渣或残留辅料。

2.粉碎粒度不适宜的药物或有特殊医学需要的药物，粉碎成颗粒或粉末，应均匀无杂质。

色泽

中药的加工对产品的色泽有特殊的要求。生饮片有其固有的颜色。在炮制操作中，常以饮片表面或断面的颜色变化作为判断炮制程度的标准。枪的颜色是其内在质量的重要标志之一。产品应显示其固有的颜色，不应有明显的变化。如果白芍变红，红花变黄，说明药物内部成分发生了变化。

气味

产品除了固有气味外，还应具有所用辅料的风味和口感。例如醋烤产品，具有醋味。不应有变异或明显损失。炮制品的气味损失与贮存期有关，不宜长时间贮存。

水分

产品中的水分含量应控制在规定的范围内。一般在8%以下。

灰

不含任何杂质的洁净加工品在高温下焚烧，得到的灰称为“生理灰”。产品的灰分含量应在规定范围内。

提取

提取物分为水溶性提取物和醇溶性提取物。在衡量提取物的测试中，大网站收集的内容是其质量的指标。对于活性成分不完全清楚或没有准确定量方法的加工品意义重大。

显微理化鉴定

1.显微鉴别显微鉴别是用显微镜观察加工品的组织结构或粉末中组织、细胞、内含物的特征，鉴别加工品的真伪、纯度甚至质量。

2.理化鉴别理化鉴别是用化学和物理方法对加工品中所含成分进行的鉴别试验。通常只做定性测试，可以做几个有限的测试。理化鉴别主要包括:显色反应和沉淀反应、荧光鉴别、升华鉴别和薄层鉴别。

有效成分

测定有效成分的含量是评价加工品质量最可靠、最准确的方法。一种药物含有多种活性成分的，应建立多项指标，并建立相应的检测方法。

有毒成分

建立毒性成分的限量指标，可以保证临床用药的安全性。其限量指标一般包括毒副作用、重金属含量、砷盐含量、农药残留等。

卫生学检查

对加工品中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数和活螨进行必要的检查，并做出限量要求。

包装检验

包装的目的是保护药品，便于储存、运输和装卸。检查加工品的包装是否完好，对加工品在储存、保管、运输和使用过程中的质量和数量起着重要作用。