预防医学考试辅导——临床试验

I .临床试验的定义

临床试验是应用随机分配原则，按照试验方法J的原则，将受试者分为试验组和对照组。前者给予一定的治疗措施，后者不给予该措施或安慰剂。经过一段时间的等量观察，对该措施的效果进行评价，其目的是评价临床治疗和预防措施的效果，研究病因。

二、临床试验研究设计

1.受试者的选择所有受试者应尽可能具有相同的诊断、分期和条件，以确保干预组和对照组之间的平衡可比性。通过查表法或公式计算出受试者合适的样本含量。

2.设置控件。正确设置质控是临床试验成败的关键。常用的对照方法有:①空白对照，对照组用安慰剂，但要慎用。只有在没有针对该病的有效治疗方法，或者短期不用药物会造成患者大考，对网站采集没有影响的情况下，才能使用；②标准对照，采用公认的疗法或药物作为对照，容易被对照接受；③自身对照，以患者自身用药前后的数据作为对比，并非同一时间，疗效可能受主客观条件变化的影响；④历史比较，与自己或他人过去的研究成果进行比较。

3.实施干预措施干预措施应标准化，规定的标准应保持不变。

4.盲测采用盲法，减少主观因素的干扰。有单盲和双盲试验。前者是被试不知道谁是对照组或实验组，后者是被试和实验者都不知道谁是实验组或对照组。

5.提高受试者的依从性，要取得患者的信任，减少实验带来的不便或痛苦。

6.选择灵敏度高的指标来评估测试。